交汇点讯 9月25日,泰州医药高新区(高港区)江苏中慧元通生物科技股份有限公司举行发布会,该公司研发的全新一代四价流感病毒亚单位疫苗获得中国食品药品检定研究院批签发证明,我国首创,1类新药,正式在我国上市供应。它代表了我国流感疫苗技术再获新的突破(第三代流感疫苗),从研发、生产、和应用迈上了新台阶。
当天,首批30万支疫苗从泰州发往全国各地,这也标志着中国医药城又一个重磅疫苗品种投产上市。
据了解,四价流感病毒亚单位疫苗以中慧生物拥有自主知识产权的流感病毒亚单位(HA:血凝素和NA:神经氨酸酶)提取工艺为核心,并经过多步纯化工艺和多项核心工序专利控制,在保证四种疫苗株(包括H1N1,H3N2,BV,BY)的HA和NA含量达到高纯度(达到85%以上),保证更好安全性的同时,产生更好的保护性抗体。产品多项质量标准高于中国和欧盟药典标准,达到国际先进水平。
该疫苗今年上半年刚取得国家药品监督管理局的批准,用于预防3岁及以上人群流感病毒感染,是国内首创的四价流感病毒亚单位疫苗,让公众有了更安全、更理想的接种选择。尤其对于儿童、老年人和体弱者更为友好。据介绍,新型四价流感病毒亚单位疫苗可以诱导更强的免疫反应,保护效果更好;同时更安全,市民接种产生的不良反应更少,成人接种后不良反应降低近一半,而3-8岁的儿童接种四价流感病毒亚单位疫苗后,发热反应仅为普通裂解疫苗46%,大大降低儿童接种流感疫苗后发生高热的风险。
生物医药产业被公认为朝阳产业,而疫苗产业则被业内评为“朝阳产业中的朝阳产业”。近年来,泰州医药高新区(高港区)积极搭建科技创新平台,全力推进大健康产业发展,“药、医、养、食、游”全链条发展初见成效,形成以生物制品(疫苗、抗体药)、诊断试剂及高端医疗器械、化学药新型制剂为主导,以特医配方食品、动物保健类药物为特色的“3+2”产业链条。中慧生物自2015年在泰州市医药高新区成立以来,历经8年的艰苦奋斗和努力,多个创新型疫苗产品取得重大进展。
新华日报·交汇点记者 赵晓勇
通讯员 刘昊宇 武润琪
编辑: 王舒婷
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