今年前三季度江苏上市57个创新药，居全国首位

交汇点讯 记者从12日下午“江苏省药监局成立一周年恳谈会暨新闻媒体通气会”上获悉，今年1-9月全国批准上市药品共308个品规，其中江苏省为57个，占全国18.5%，位居全国首位；全国批准上市I类新药共7个品规6个品种，江苏省批准上市I类新药4个品规3个品种，占比高达57%，同样位居全国首位。

据介绍，目前江苏在全国首创在设区市设置省药监局检查分局，13个检查分局已经组建到位，为全国药品监管体制改革提供了江苏方案，在全国起到了很好的示范作用，得到了国家药监局的充分肯定。江苏省药监局在监管方面也有许多创新做法，比如牵头建立疫苗管理省级部门联席会议制度，派出疫苗驻厂监督员，打造疫苗生产监管信息化平台；及时开展高风险药械专项整治活动，针对4个方面、13个重大风险点开展靶向监管；先后组织对中药饮片、疫苗、无菌植入性医疗器械以及执业药师“挂证”行为等开展专项整治，有效治理了一批药品领域点、难点问题，有力规范了药品市场秩序。

江苏省药监局还实施了“证照分离”改革，并取消5项药品经营许可证明事项，药品生产许可证等审批时限缩减了三分之一，医疗器械审批时限减少40%； 85%以上的行政审批事项实了“不见面审批”。此外，省局先后与南京市高淳区、常州市武进区就推进医疗健康产业园区发展达成协议或共识；2018年国家药监局批准的10个国产创新药中，江苏有6个产品，3个新批准的治疗肿瘤PD-1抗体新药全部在我省。

据江苏省药监局局长王越介绍，江苏将进一步深化“放管服”措施，激发市场活力和创造力，优化营商环境。同时以宣传贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》为契机，提升监管队伍依法行政的能力和水平，谋划明年和“十四五”江苏药品监管工作，努力开创药监事业新局面。

交汇点记者 仲崇山

通讯员 王琳琳 王玉洁

编辑: 王瑶