交汇点讯 2021年11月18日至21日,南京市妇幼保健院检验科迎来了医学实验室质量和能力认可(ISO15189)中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家的现场评审。本次现场评审专家组由江苏省临检中心许斌主任带队的5名资深专家组成。
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的认可标准,申请认可的实验室开展检测项目必须按照标准化流程进行操作,以保证检测结果的准确性。通过认可,则表明其检测质量达到了国际标准,检验结果可得到国际互认。
自2017年起,医院检验科拟定了参加ISO15189认可的工作计划,将认可要求落实到日常工作中,并得到了院领导和其他科室的大力支持。经过多年的努力,检验科工作已实现规范化、标准化、常态化,并逐步与国际水平接轨。
现场评审首次会议
南京市妇幼保健院院长钟天鹰、副院长申爱梅、医务处处长夏黎及护理部主任朱珠出席了首次会议。
钟天鹰院长向专家们简要介绍了医院的发展情况。她表示,检验科技术水平事关全院医疗质量,医院各部门将全力配合这次评审。
申爱梅副院长围绕实验室认可的重要性和医疗质量管理的持续改进,同专家们进行了深入的探讨交流。
现场评审过程
参与此次评审的五名专家业务精通,经验丰富,依据认可准则从15个管理要素和10个技术要素对医院检验科质量管理体系进行了全面检视。
通过现场试验、人员能力现场考核、医护人员座谈、标本全流程现场跟踪等方式对四个专业(生化专业、免疫专业、微生物专业和临床检验专业)进行了考核,并对实验室文件记录、生物安全和信息系统(LIMS)等进行了“地毯式”检查。
现场评审结束后,评审专家一致认为检验科申请的检验项目达到了认可要求,同时还对检验科扎实的评审准备和完整的质量管理体系给予了高度评价。
现场评审末次会议
在现场评审末次会议上,专家组对医院检验科的团队凝聚力和战斗力给予了赞赏肯定。专家组表示,检验科建立了较为完善的质量管理体系,基本满足认可准则要求。体系文件覆盖了认可准则中的全部主要要素,记录完整,岗位设置合理,职责分工明确。
同时,评审组也对评审过程中发现的问题提出了持续改进的要求,为检验科能更好地服务临床和患者提出了建设性的指导意见。专家组提出,希望通过此次现场评审,以评促改、以评促建。两个月后,将根据最终的整改情况,向国家认可委正式推荐通过。
检验科主任陈亚军最后作总结发言。他表示,检验科自2020年7月启动迎评工作,至今历时一年半左右,这一过程是团队整体提升的机遇。通过此次现场评审,检验科获得了与国内知名专家面对面学习交流的机会,难能可贵。对于专家们提出的持续改进要求,将确保在两个月内整改落实到位。
南京市妇幼保健院检验科将继续以饱满的热情、认真的态度、钻研的精神全身心投入工作。为助推医院实现高水平全面建成国内一流,特色鲜明的创新型、研究型、智慧型、舒适化的妇幼保健院贡献力量。
通讯员 王凝嫣 新华日报·交汇点记者 王甜
编辑: 蔡姝雯
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