“成人每天最多吃6片，宝宝要吃9片？”儿童用药难题亟待破解

“这种药说明书里关于剂量的标注，我看的一头雾水：如果按儿童体重计算服用剂量，我家宝宝每天需要吃9片药，可说明书上成人的最大剂量每天才吃6片，这不是太矛盾吗？我该怎么办……”今天，一条求助信息在众多家长微信朋友圈广泛传播，引起了社会关注。

原来，该家长的孩子发烧，在某医院买到一盒“头孢地尼分散片”的药，回家后仔细研究了一下药品说明书，结果弄得一头雾水。其实，家里有小宝宝的家长经常会碰到这类困惑——该给孩子喂多大剂量？许多药品说明书上标明儿童应酌减、适量、少量、减半，等等。那么，1岁的宝宝和10岁的宝宝如何酌量？小胖墩与小瘦子如何酌量？等等。

 儿童如何安全服药是家长普遍关心的社会问题。国家2016年发布的《儿童用药安全调查报告白皮书》显示，我国每年约有3万名儿童因用药不当耳聋。在儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年的53%上升到2014年的73%。从中毒年龄来看，1-4岁儿童占比最大。

 还有一项关于儿童安全用药的调查显示，我国儿童不合理用药高达12%—32%；儿童用药不良反应发生率约为12.9%，几乎是成年人发生率的2倍。儿童用药规格不全、剂型少，愿意生产的企业更少，大量孩子不得不使用成年人用药，是导致儿童用药不安全的主要原因。

据记者了解，在日常的接诊中，儿童用药不安全的现象非常普遍，由此引发的不良反应也比较多。比如前阵子，天气寒冷，加上流感病毒活跃，许多孩子病倒了，一些家长凭着自己治感冒的经验，到药店买退烧药给孩子服用，后来孩子出现皮疹等严重的过敏反应。

“家长擅自买药给孩子服用，这样做有很大的安全风险。”南京市第一医院儿科钱胜华主任医师说，特别是一些退烧的药物，用在3个月以下的宝宝身上是非常不合适的，医生一般都不会给3个月以下宝宝用退烧药；还有一些复合制剂药品中含有的成分对孩子不安全，会对孩子身体生长发育造成影响。“此外，儿童用药最大剂量不能超过成年人。”

“用量靠猜，喂药靠掰”长期困惑着众多家长。“每次孩子生病，最让人犯难的就是用药剂量，需要一边看说明书，一边计算，凭感觉减量给孩子服用，有时问医生也得不到明确答案。”记者采访了多位孩子家长发现，药品剂量估算难坏了家长。

“长期以来，儿童用药不仅困扰着家长，其实临床医生也经常要面临着这些困惑。” 南京市儿童医院药学部许静文主任药师说，儿童并不是成人的“缩小版”，生理特点不同，特别是肝脏、肾脏等器官发育不成熟，如果贸然服用成人药品会损伤脏器，即使减量，同样存在风险，尤其是体质特殊的儿童，误服成人药品还可能危及生命。

儿童安全用药难，是因为对儿科用药研究不足。据了解，目前儿童患病数量占患者总数近20%，而在全国6000多家制药企业中，专业儿童用药制造商仅10余家。在常规药品中，与3600多个成人处方药相对应的是，儿童专用药仅有60多种，不足1.7%，十足十的“小儿科”。95%以上的药品没有儿童用药安全包装，不配备专用量器。

有部门对临床上常用的113种药品进行调查，发现目前临床上儿科经常使用的药品大部分是成人剂型，适宜儿童使用的剂型只有21种，仅占总数的18.6%。国家食品药品监督管理局网站公布的药品注册批准信息中，仅6％明确标注小儿或儿童，主要为消化系统、呼吸系统及解热镇痛用药。

由于儿童用药研发时间长、生产成本高、利润少等，多数厂家不愿意在这方面花力气。目前，儿童药品多集中在治疗咳嗽、感冒、抗过敏领域。在一家药店里，一位销售人员说，孩子不舒服了，大多数家长都带孩子去医院，来买药的也是拿着医生处方来的。

如果有临床实验数据的，说明书上会明确给出“按公斤体重给药”，比如一周岁以上的孩子每公斤体重给用几毫克，一周岁以下的婴儿按月龄计算剂量等，遗憾的是这类说明书比较少。如果没有临床实验数据的，说明书上通常会给出“儿童在医生指导下服用”“儿童酌减”“小儿减半”这样模糊的说法。目前，临床上医生都凭自己经验交待家长给孩子服多少剂量。

据了解，2013年国家专门出版了《处方集（儿童版）》对儿童用药给出相关算法。不过里面的数据多数是来自欧美国家，由于人种、体质差异，数据只能作为参考，并不完全适合我国儿童。儿童用药实验数据非常难，主要是受伦理道德等因素制约，儿童用药不能像成年人那样，在药品上市之前，拿孩子做安全、剂量等试验。目前，我国仅7家儿童医院设有儿童临床试验基地，但从事的都是外围性测试，医生和药师只能通过参考大量文献、测定血药浓度等方式保障儿童用药安全有效。

“不提倡家长给孩子自己买药服用，特别是在用法、用量方面要遵守医嘱或咨询经验丰富的药师。”许静文提醒家长说，医生给患儿开药，要结合临床症状和医学检查结果，还要看孩子的具体精神状态、有无过敏史等情况分析。现在有不少家长一旦孩子生了病，首先上网查资料、问“度娘”，这非常不可取。儿童病情具有变化快、症状复杂等特点，临床用药必须十分小心，需要经验丰富的医生积极应对。

交汇点记者 仲崇山 实习生 严红兰

编辑: 金勇