牛！打破国际垄断，苏州研发国产皮肤CT普及无创检测

交汇点讯  近日，记者从中科院苏州生物医学工程技术研究所获悉，经过近一年时间的技术攻坚，其自主研发的皮肤CT，已研制出样机，正在开展工程化工作。一旦取得二类医疗器械注册证实现量产，将有望打破国际市场垄断，大大降低同类型设备使用成本。

皮肤CT,又称为皮肤共聚焦显微镜，是一种无创的皮肤疾病的影像学诊断手段。“这种设备技术门槛非常高，目前市场上只有美国一家公司有研发生产能力，每台设备售价150多万人民币。”中科院苏州医工所研究员、江苏省医用光学重点实验室副主任张运海介绍，由于非常昂贵，目前国内只有少数几家三甲医院皮肤科购置使用。

与一线皮肤科医生接触过程中，张运海频频被告知，实际上临床上迫切需要这样一台皮肤检测设备。

当前，国内综合医院皮肤病患者通常可占到门诊量的10%左右。这些面广量大的患者一旦患上皮肤病，不仅生活质量受到影响，恶性皮肤疾病如黑色素瘤、基底细胞癌等甚至危及生命。因此，皮肤病的早期准确诊断非常关键。

然而，目前皮肤科的常规诊断，主要靠医生直接用眼观察，而肉眼只能观察皮肤表层，且由于眼睛分辨率低，很多细节看不清楚。皮肤镜是目前临床中常采用的一种检测手段，但它采用可见光工作，对于深层皮肤结构仍然无能为力。必要的时候，医生不得不采取活检取材法，即在患处采集病理切片，用显微镜进行观察，这种方式不仅制作费时费力，更重要的是患者非常痛苦，疼痛后还会留下瘢痕。

皮肤CT正好克服了传统肉眼检查以及皮肤镜检查无法检查深层皮肤结构的局限，它可以获得患者皮肤从浅到深分层的实时图像，能够直观、实时、动态和无创地检查可疑皮损。对银屑病、湿疹、扁平苔藓等炎症性皮肤病，白癜风、黄褐斑、太田痣等色素性皮肤病，带状疱疹、扁平疣、浅表真菌病等感染性皮肤病以及日光性角化、脂溢性角化、BCC/SCC/黑色素瘤等肿瘤性皮肤病的诊断非常有帮助。

能不能自主研发皮肤CT，打破垄断降低成本，让更多医院皮肤科买得起得起设备? 张运海告诉记者，皮肤CT的基本技术是共聚焦成像，而他所在的江苏省医用光学重点实验室，正好掌握共聚焦显微镜关键技术，曾研发出达国际主流水平的激光扫描共聚焦显微镜。

临床有需求，科研院所有技术。2016年初，作为医工结合项目，皮肤CT项目迅速在苏州医工所立项，带队的就是张运海。虽然皮肤CT的基本原理是共聚焦技术，但两类设备的核心技术差别还是很大。课题研究期间，项目组共申请6项发明专利及3项实用新型专利，最终研制出了基于830nm激光光源的皮肤CT样机。

据了解，课题组除了开发出台式皮肤CT，还在装调测试手持便携式激光扫描共聚焦显微镜，该型共聚焦显微镜除可以用于皮肤病的诊断外，还可以用于材料检测等领域。虽然还没批产售价待定，但价格相比进口设备将成倍下降。

交汇点记者 陈雨薇

交汇点实习生 吕家琦

编辑: 范国晖